内容概要：
自2002年对Ｔ细胞的研究正式进入治疗膝关节病的临床试验阶段以来，临床疗效研究结果显示，软骨修复与再造术组治疗各期膝关节病有效率为98.64％。为了进一步探讨膝关节病病因、发病机制和演变过程，以及对软骨修复与再造术临床治疗原理的进行深入研究，自2009年7月以来，随机抽取的全国各地5726例不同病理时期膝关节病病例，经过实验室检查、临床治疗、疗效随访研究等一系列临床前期和后期研究发现
（注：以下临床数据资料由软骨修复与再造术研发联合专家组提供。相关研究已通过国家相关卫生部门审核，以及患者本人书面授权同意，因涉及隐私及相关法授权问题，具体数据资料细节不便公布）：
一、膝关节病发展演变过程与无菌性炎症有关
膝关节病的病情发展演变过程主要是关节囊、肌腱、筋膜、韧带等软组织在脊柱椎体、胸肋、胸锁等关节附着点处的急性和慢性无菌性炎性病理过程。
1.急性活动期（发病初期常见， 非特异性无菌性炎症发作 ）→炎性细胞和炎性介质浸润，血管通透增加，组织液渗出→关节附着点软组织肿胀、浆液性及膜性粘连，微循环和神经功能障碍→疼痛、压痛、晨僵、功能障碍等症状体征→组织缺氧，代谢产物堆积→进一步加重软组织肿胀痉挛挛缩和微循环神经功能障碍（会导致软组织静态张力和拉应力增加，触摸感觉僵硬发板无弹性，根据生物电力学原理，会导致病变软组织处成骨细胞等代谢旺盛，分裂繁殖加快，骨刺逐渐形成，X线检查可见）→若及时正规系统治疗→急性炎症吸收消退→症状体征消失→不留后遗症；
2.慢性平静期（即组织修复期为主）→组织液渗出被吸收，肿胀消退→纤维化修复开始→纤维组织增生，肉芽组织形成，出现玻璃样改变，并随着钙质沉积不断机化钙化和骨化→新骨形成，骨性连接→出现骨刺、骨桥、骨赘→关节骨性融合→膝关节病固定、变形、竹节样改变、驼背畸形；
由于活动不当、劳损、劳累、受凉受寒、情绪心态、个人体质等因素作用，导致急性和慢性炎性反应反复交替出现，上述症状反反复复，骨刺从无到有、从不明显到明显、从小到大、并逐渐演变成骨桥和骨赘，最终形成竹节样改变、膝关节病固定和驼背畸形。
二、急慢性无菌性炎症的产生与人类白细胞抗原HLA-B27关系密切，并非细菌病毒感染所致
其中，膝关节病患病机体脊柱椎体、胸肋、胸锁等关节附着点处的无菌性炎症来源，与人类白细胞抗原HLA-B27基因重组过程中出现突变关系密切。HLA-B27基因在受到病因和诱因的长期大量刺激作用下，一小部分新合成的重链（HC）折叠慢并且在内质网（ER）内滞留时间延长，被内质网相关的降解途径（ERAD）破坏，形成异常二硫键，并导致TAP相关蛋白β2ｍ缺失，分子的错误折叠，重组障碍，使HLA-B27基因的异常形式HC-HC同源二聚体也存在于正常关节附着点处细胞的表面，与HLA-B27基因的经典形式非常相似。
从而异常HLA-B27基因表达合成的异常抗原，大量附着在关节附着点正常组织细胞表面，容易被表达于NK细胞、髓系单核细胞以及一些T细胞上的杀伤细胞免疫球蛋受体（KIR）和白细胞类免疫球蛋白受体（LIR）广泛性识别（缺乏抗体—抗原识别反应针对性），错误识别正常组织细胞为病变抗原，导致局部交叉免疫反应增强，引起急慢性炎症，不断攻击和破坏正常细胞，进而出现上述一系列的病理改变过程和相应的临床症状体征。
另外，临床上经过对5726例患病机体各发病关节腔炎性渗出液抽取后的实验室培养、分离和电子高倍显微镜下观察，并未找到存在有细菌、病毒、支原体、衣原体等病原体的证据。这也进一步证实了，膝关节病发病关节附着点部位的炎症，并非细菌病毒等病原体感染所致，而是一种无菌性急慢性炎性表现。
三、Ｔ细胞不仅具有改善局部血管和神经功能、修复受损关节组织细胞和矫正关节畸形活性功能，还能消除急慢性无菌性炎症，疗效显著
根据美国桑坦德大学医院、国家“973计划”结合2011年诺贝尔医学奖成果研究证实：膝关节病是以T淋巴细胞免疫失衡（Th1细胞增多并抑制Th2细胞的分化），导致的自身免疫性疾病。
T细胞失衡，往往从骶髂关节开始，炎性物质逐渐沿着脊柱向颈椎发展，最终造成脊柱关节的病变瘫痪，因此，调节T细胞的免疫平衡，是治愈膝关节病的关键。具体如下：
第一步，可视介入，剥离粘连：在无菌下，通过可视介入方式，将关节腔放大到百倍，靶向定位炎症部位。剥离粘连组织，消除水肿压迫，改善血液循环，阻断炎症蔓延。
第二步，T细胞培养、激活：首先，从第三方受体（即正常人）的血液器官中分离出具有分化能力的T淋巴细胞，在国际GMP标准细胞培养实验室对T细胞进行培养，加入培养液和细胞因子，刺激细胞活化和增值。
第三步，静脉输入T细胞，实现免疫平衡：通过静脉注射给患者输入，完全正常的T细胞，对失衡的免疫细胞进行调节，共同作用，实现人体免疫平衡。清除HLA-B27抗原异物，阻止骨质破坏，关节畸形、脊柱膝关节病。
第四步，修复受损组织和细胞：T细胞进入人体不仅可以阻断致炎因子的再次入侵，调节免疫失衡，而且可以修复受损伤的细胞和软骨组织，对致患部位进行修复。健全患者免疫保护机制，防止疾病再次复发。治疗后康复训练，帮助患者恢复肢体功能，实现永久康复。。
临床上，由于对膝关节病病因病理、发病机制和演变过程的认知不全面，以及传统诊疗方法的局限性，虽然国内治疗膝关节病的方案层出不穷，但也给患者的选择造成了很大的盲目性。统计数据表明，我国膝关节病患病率已超过0.26%，发病年龄和驼背致残率也逐渐偏向年轻化，约有60%以上的患者髋关节和脊柱椎体不同程度受累，致使关节活动功能障碍，总致残率高达30%，膝关节病的发病形势和病情进展的危害程度不容乐观。“治病求其本”，尤其是膝关节病这种发病过程复杂的自身免疫性疾病，更应该针对其病因病理、发病机制和演变过程来针对性系统综合治疗，才能有效治愈疾病。
